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Requisitos para la evaluación de proyectos de investigación por el comité institucional de ética en investigación (CIEI) del Instituto Nacional de Salud

PARA PROYECTOS QUE NO INVOLUCREN DROGAS O ALGÚN OTRO PRODUCTO TERAPÉUTICO:

  1. Carta dirigida por el investigador principal del proyecto al Presidente del CIEI.
  2. Dos copias del proyecto de investigación. (en formato impreso y electrónico. Asegúrese  de que conste la fecha y el número de versión al pie de página).
  3. Dos copias del Formato Básico (*Formato CIEI). Para el correcto llenado de este formato, sugerimos revisar previamente la Guía para la presentación del Formato Básico (*Formato CIEI). (en formato impreso y electrónico)
  4. Dos copias del consentimiento informado (con fecha y número de versión), en formato impreso y electrónico.
  5. Una copia del Currículo Vite actualizado de cada uno de los investigadores principales (cada vez que el investigador presente un nuevo proyecto). 
  6. Una copia de la Declaración del investigador principal y del Director del Centro (*Formato CIEI) o Jefe de la Institución donde se realizará la investigación.
  7. Una copia de la Declaración de los investigadores principales (*Formato CIEI).
  8. Una copia de la Declaración de detalles financieros y potenciales conflictos de interés (*Formato CIEI).
  9. Una copia de la Constancia de Aprobación del Protocolo, por un Comité de Investigación.
  10. Una copia de Los Compromisos del Investigador (*Formato CIEI).
  11. Listado de requerimientos para presentación de proyectos (*Formato CIEI).
  12. Una copia del Formato para el Uso de Muestras Biológicas Criopreservadas en Banco del Instituto Nacional de Salud y/o Otras Instituciones (*Formato CIEI).
  13. Una copia del recibo de pago de evaluación del proyecto de investigación por el Comité Institucional de Ética del Instituto Nacional de Salud. (protocolos externos)

Nota: todos los documentos deben ser foliados, presentados en mesa de partes del INS en un file palanca y ordenados de acuerdo a lo establecido en los requisitos indicando los nombres de cada de ellos mediante separadores y con la versión electrónica (CD).

PARA PROYECTOS QUE INVOLUCREN DROGAS O ALGÚN OTRO PRODUCTO TERAPÉUTICO, SE DEBERÁ ADEMÁS ANEXAR LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS:

  • Una copia del Formato para proyectos que involucran drogas o productos terapéuticos (*Formato CIEI). 
  • Dos copias del brochure o expediente de investigaciones realizadas con la droga (si existiese). 
  • Una copia de la explicación detallada del entrenamiento especial requerido por cada investigador (sólo si es necesario).

PARA PROYECTOS QUE INVOLUCREN ANIMALES, SE DEBERÁ ADEMÁS ANEXAR LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS:

  • Una copia del documento de Aprobación del Protocolo, por un Comité de Ética para el Uso de Animales.

(*Formato CIEI): Documentos relacionados. (Los formatos lo puede bajar de la Pagina Web del INS:

http://www.ins.gob.pe/portal/jerarquia/2/452/documentos-relacionados/jer.452 

Lugar de pago en Caja del INS

El Pago es por el Servicio de Revisión de Proyectos de Investigación, el precio es el 52% de la UIT (Unidad Impositiva Tributaria) en nuevos soles.
UIT año 2012: S/.3650.00 nuevos soles.
Centro de Vacunación Internacional (CVI) 
Cápac Yupanqui 1400, Lima 11 - Perú
Horario de atención: Lunes a Viernes 8:00 a.m. –  4:30 p.m.
Informes: 617-6296 Anexo 2179


DOCUMENTOS RELACIONADOS

Formatos para presentación del protocolo de investigación:

  • Formato Básico
  • Guía para la presentación del formato básico
  • Declaración del Investigador Principal y del Director del Centro  básico
  • Declaración de los  investigadores
  • Declaración de detalles financieros y potenciales conflictos de interés
  • Formato para proyectos que involucran drogas o productos terapéuticos
  • Compromisos del Investigador
  • Guía para la elaboración del consentimiento informado
  • Listado de requerimientos para presentación de proyectos
  • Formato para el Uso de Muestras Biológicas Criopreservadas en Banco del Instituto Nacional de Salud

Formatos para seguimiento del protocolo de investigación:

  • Formato de Informe de Avance
  • Formato de Reporte de Eventos Adversos
  • Formato de Informe Final