El CNCC dentro de la normatividad educativa ofrece su sede para las prácticas pre profesionales en las carreras de Farmacia y Bioquímica. Semestralmente estas plazas son cubiertas bajo la modalidad de concurso público. El Programa y Plan de prácticas para egresados de pregrado contempla lo siguiente:

1.- Objetivo:

Contribuir con la formación académica de los estudiantes y egresados de la carrera profesional de Farmacia y Bioquímica, a través de las acciones de capacitación en los aspectos relacionados con el control de calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

2.- Tiempo de duración:

06 meses (Pudiéndose ampliar hasta 12 meses en caso el perfil de la carrera profesional lo requiera y la Universidad de procedencia lo solicite, en el 1er semestre)
Fechas de inicio: 1er día útil de los meses enero y julio

3.- Perfil del Postulante:

  • Ser estudiante universitario que haya culminado el último ciclo académico (curricular) o Egresado de la Facultad de Farmacia y Bioquímica.
  • Estar acreditado por la universidad, especificando su condición de estudiante o egresado con indicación del promedio ponderado (tercio superior).
  • Responsabilidad, actitud proactiva, facilidad para el trabajo en equipo.
  • Presentación de los documentos solicitados en la Directiva de Practicas Pre profesionales en el INS.
  • Currículum vitae no documentado

4.- Áreas de práctica

  • Recepción de Muestras
  • Estándares
  • Laboratorio de Físico-química
  • Laboratorio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
  • Laboratorio de Microbiología y Biológicos
  • Garantía de la Calidad
  • Certificación
  • Metrología

5.- Contenidos y Duración 

Periodo de inducción: (01 día)

  • Difusión de la visión, misión, funciones y organización del INS y CNCC.
  • Explicación de las normas básicas a cumplir dentro del CNCC.
  • Recorrido por las instalaciones del CNCC.
  • Orientación sobre las normas de bioseguridad y seguridad en el CNCC.

Recepción de Muestras (01semana):

  • Elaboración de la documentación para la solicitud de análisis.
  • Evaluación de las características de las muestras que ingresan al CNCC para análisis.
  • Generación de Acta de recepción de muestras, proformas, órdenes de servicios, otros propios de los procedimientos del Área de Recepción de Muestras.

Estándares (01semana):

  • Evaluación de los estándares que ingresan al CNCC (primarios, secundarios, trazabilidad, otros)
  • Difusión del PRT-CNCC-004 Manejo de estándares vigente a la fecha y otros afines (USP, BP, OMS).
  • Verificación del almacenamiento de los estándares según las recomendaciones que indica el fabricante.
  • Reconocimiento y práctica del software de estándares

Laboratorio de Físico-Química (12 semanas):

  • Métodos generales de las obras oficiales vigentes.
  • Preparación de solución: Volumétricas, indicadoras, reactivos y fases móviles.
  • Entrenamiento en el Método de Ensayo de pH
  • Entrenamiento en el Método de Ensayo de Pesos
  • Entrenamiento en el Método de Ensayo de Volumen
  • Entrenamiento en el Método de Ensayo de Volumetría
  • Entrenamiento en el Método de Ensayo de Espectrofotometría
  • Entrenamiento en el Método de Ensayo de HPLC
  • Otros métodos de ensayos.

Laboratorio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia (02 semanas):

  • Introducción al desarrollo de Estudios de Equivalencia Terapéutica según recomendaciones de OMS. Reporte Técnico 937. Informe Nº 40.
  • Conducción de los estudios de Bioequivalencia:
    • Etapa Clínica
    • Etapa Analítica
    • Etapa Estadística
  • Reglamentaciones Internacionales en el desarrollo de estudios de Bioequivalencia: FDA, OMS, Brasil, Chile y México. Avances en Perú
  • Desarrollo de Estudios de Equivalencia Terapéutica in Vitro: Perfiles de Disolución. Bioexenciones
  • Introducción Cinética de Disolución. Empleo de Disolutor Automatizado.
  • Fundamentos de Cromatografía Líquida-Espectrofotometría de Masas.
  • Uso de sistema tandem LC/MS/MS en el análisis de fármacos en matrices biológicas

Laboratorio de Microbiología y Biológicos (03 semanas):

  • Información sobre Bioseguridad
  • Metodología de trabajo
  • Preparación de materiales
  • Ejecución de ensayos de límite microbiano y reporte.
  • Ejecución de ensayos de potencia antibiótica y reporte.
  • Ejecución de ensayos de endotoxinas bacterianas y reporte.
  • Ejecución de ensayos de esterilidad - vacunas y reporte.
  • Ejecución de ensayos de pirógenos y reporte.
  • Ejecución de ensayos de toxicidad y reporte.

Garantía de la calidad (02 semanas):

  • Conocimiento de normas relacionadas al control de calidad de productos Farmacéuticos y afines: leyes, reglamentos, Norma Técnica Peruana, ISO
  • Conocimiento de la Norma ISO 17025 y Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS
  • Conocimiento de documentos de gestión: ROF/MOF/CAP.
  • Sistema de Calidad del CNCC: Implementación ISO 17025, Estructura de la documentación del SGC.
  • Conocimiento de Auditoria del SGC.
  • Manejo de quejas y SACS.
  • Pautas para la elaboración de un procedimiento técnico.
  • Pautas para la elaboración de un instructivo de manejo de equipos.

Certificación (03 semanas):

  • Conocimiento de normatividad vigente y procedimientos establecidos.
  • Flujo grama de actividades: revisión del procedimiento de evaluación, emisión de informes.
  • Elaboración de borrador de informe de resultados, informes técnicos.
  • Seguimiento de expedientes.
  • Ordenamiento de expedientes.
  • Revisión, verificación y evaluación de expedientes según obras oficiales y T.L.O.

Metrología (02 semanas):

  • Introducción a la Metrología: Sistema Internacional de unidades SI, Vocabulario Internacional de Metrología.
  • Aseguramiento Metrológico: Calibración, trazabilidad, error e incertidumbre.
  • Calibración de material volumétrico de vidrio normas y procedimiento
  •  Calibración de balanzas: normas y procedimiento.
  • Calibración de medios Isotermos, normas y procedimiento