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El CNCC también es sede pasantías de profesionales que requieren especializarse en lo que es el control de calidad de medicamentos.

EL PROGRAMA DE PASANTÍAS PARA PROFESIONALES, contempla lo siguiente:

1.- OBJETIVO:

Brindar perfeccionamiento a profesionales en las áreas de su competencia, en control de calidad de productos farmacéuticos y afines, con la finalidad de poner en práctica tanto los conocimientos adquiridos como las habilidades técnicas dentro de un ambiente de trabajo compartido.

2.- REQUISITOS DEL POSTULANTE:

  • Pasantías y Rotaciones: Químico Farmacéutico:
  • Profesional titulado o estudiante de post grado
  • Currículo Vitae documentado (copia del título profesional, CNI)
  • Disponibilidad en el cumplimiento de las normas y reglas internas del laboratorio y normas de bioseguridad.
  • Actitud proactiva, responsable y con facilidad para el trabajo en grupo

3.- CONDICIONES GENERALES:

  • Las pasantías son dirigidas a los profesionales de la salud.
  • Es indispensable que las solicitudes de pasantías estén enfocadas a las necesidades de perfeccionamiento en las áreas presentadas y que se apliquen en los lugares que actualmente trabajan.
  • Luego de concluida la pasantía, el CNCC se reserva el derecho de realizar el seguimiento del personal que ha perfeccionado, informando así a las instancias pertinentes de las acciones realizadas y propondrá las medidas correctivas si las hubiera.

4.- ÁREAS DE PASANTÍAS:

  • Laboratorio de Físico-Química
  • Laboratorio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
  • Laboratorio de Microbiología y Biológicos
  • Certificación
  • Garantía de la Calidad

5.- PROGRAMA DE CAPACITACIÓN:

Periodo de Inducción :

Difusión de la Visión, Misión, Funciones y organización del INS y CNCC Explicación de las normas básicas a cumplir dentro del CNCC Recorrido por las instalaciones del Centro Orientación sobre las normas de Bioseguridad y seguridad en el CNCC

A.- FÍSICO QUÍMICA:

Métodos generales de las obras oficiales vigentes, Entrenamiento en el manejo de ensayos de pesos, Entrenamiento en el manejo del ensayo de volumen, Preparación de reactivos y/o soluciones valoradas, Identificación cualitativa, Entrenamiento de PH, Contenido por Volumetría, Contenido por Espectrofotometría: IR, UV visible, Fluorometría, Contenido por método Cromatográfico, Otros ensayos

B.- BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA:

Introducción al desarrollo de Estudios de Equivalencia Terapéutica según recomendaciones de OMS. Reporte Técnico 937. Informe Nº 40, conducción de los estudios de Bioequivalencia: Etapa Clínica, etapa Analítica, etapa Estadística
Reglamentaciones Internacionales en el desarrollo de estudios de Bioequivalencia: FDA, OMS, Brasil, Chile y México. Avances en Perú, desarrollo de Estudios de Equivalencia Terapéutica in Vitro: Perfiles de Disolución. Bioexenciones

Introducción Cinética de Disolución. Empleo de Disolutor Automatizado, fundamentos de Cromatografía Líquida-Espectrofotometría de Masas, uso de sistema tandem LC/MS/MS en el análisis de fármacos en matrices biológicas

C.- MICROBIOLOGÍA Y BIOLOGICOS:

Información sobre Bioseguridad Metodología de trabajo Preparación de materiales Ejecución de ensayos de Límite Microbiano y reporte Ejecución de ensayos de Potencia Antibiótica y reporte Ejecución de ensayos de Endotoxinas Bacterianas y reporte Ejecución de ensayos de Esterilidad - Vacunas y reporte Ejecución de ensayos de Pirógenos y reporte Ejecución de ensayos de Toxicidad y reporte

D.- CERTIFICACIÓN:

Conocimiento de normatividad vigente y procedimiento Flujo grama de actividades: Revisión del procedimiento de emisión de informes Elaboración de borrador de Informe de resultado Seguimiento de expedientes Ordenamiento de expedientes Revisión, verificación y evaluación de expedientes según obras oficiales y T.L.O.


E.- GARANTIA DE CALIDAD:

Conocimiento de normas relacionadas al control de calidad de productos Farmacéuticos y afines: leyes, reglamentos, Norma Técnica Peruana, ISO, Conocimiento de la Norma ISO 17025 y Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS.

Conocimiento de documentos de gestión: ROF/MOF/CAP, Sistema de Calidad del CNCC: Implementación ISO 17025, Estructura de la documentación del SGC, Conocimiento de Auditoria del SGC, Manejo de quejas y SACS, Pautas para la elaboración de un procedimiento técnico, Pautas para la elaboración de un instructivo de manejo de equipos.

F.- PLAN DE TRABAJO

Se desarrollará de acuerdo a la especialidad y el requerimiento del solicitante.