Los laboratorios interesados en pertenecer a la Red deben remitir al CNCC el formato 001 -CNCC, indicando claramente el alcance de la autorización deseada, adjuntando la siguiente documentación:

  • Copia simple de la Escritura Pública de Constitución de la empresa, inscrita en los Registros Públicos, o ley de creación para las instituciones públicas.
  • Copia actualizada del Manual de Calidad de la empresa o institución.
  • Copia del Manual de Organización y Funciones de la empresa o institución.
  • Relación de equipos.
  • Relación de instrumental y materiales.
  • Relación de estándares de referencia disponibles.
  • Lista Maestra de los documentos de calidad.
  • Procedimientos de gestión y técnicos del sistema de calidad de la empresa o institución (versión magnética).
  • Relación de normas técnicas nacionales e internacionales de acuerdo a la normatividad vigente y de acuerdo a los ensayos solicitados.
  • Flujo grama del proceso de control de calidad, de manera integral desde el ingreso de la muestra (objeto del ensayo) hasta la entrega del informe de ensayo o certificado de análisis al cliente.
  • Croquis de ubicación del local y distribución de sus ambientes.
  • Relación actualizada del personal acreditado por la empresa o institución solicitante.
  • Declaración Jurada del representante legal a nombre de la empresa o institución (formato 002-CNCC).
  • Declaración Jurada Individual del personal técnico y administrativo de la empresa o institución (formato 003-CNCC).
  • Aceptación de las condiciones expresadas en el presente Reglamento (formato 004-CNCC).
  • Selección de los tipos de análisis en los que el Laboratorio solicita la autorización o renovación de autorización (formato 005-CNCC) firmada por el representante legal.

Carta de compromiso suscrita por represente legal de la empresa o institución (formato 006-CNCC).

Más detalles revisar el Reglamento de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos y afines del sector salud.