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ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

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La importancia de las acreditaciones de los laboratorios, radica en demostrar competencia técnica, la entrega de resultados confiables y el fortalecimiento del rol de referencia del Instituto Nacional de Salud, en el control de calidad de medicamentos y control de calidad de alimentos.

1.- Laboratorio del Centro Nacional de Control de Calidad Norma ISO 17025:2005

Desde el año 2009 a la actualidad, el Centro Nacional de Control de Calidad, mantiene la acreditación internacional bajo la Norma Internacional ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, ante el Organismo de Acreditación Assured Calibration and Laboratory Accreditation Select Services (ACLASS), contando con 12 métodos de ensayo acreditados en el campo de los medicamentos y afines. En diciembre del 2014 el CNCC recibió la visita de ACLASS, habiendo logrado la re acreditación de los ensayos  y la  ampliación a un método calibración.  Descargar

2.- Laboratorio del Centro Nacional de Alimentación y Nutrición Norma ISO 17025:2005

Desde el año 2012 a la actualidad, el Centro Nacional de Alimentación y Nutrición, mantiene la acreditación internacional bajo la Norma Internacional ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” ante el Organismo de Acreditación Assured Calibration and Laboratory Accreditation Select Services,  contando con 09 métodos de ensayo microbiológicos y 08 métodos de ensayo físico químicos de alimentos acreditados.  En julio del 2014, recibió la visita de ACLASS, obteniendo la re acreditación y ampliación del alcance a 25 métodos de ensayo. Actualmente, se viene trabajando en la ampliación para 8 métodos fisicoquímicos y 3 microbiológicos.  Descargar

3.- Norma ISO 15189

Actualmente, los laboratorios de referencia nacional del Centro Nacional de Salud Pública y laboratorio clínico y químico toxicológico del Centro Nacional de Salud Ocupacional y Protección del Ambiente para la Salud, vienen implementando los requisitos de la Norma ISO 15189 Laboratorios Clínicos “Requisitos particulares para la calidad y competencia”.

 

CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS

1.- Certificación ISO Oficina Ejecutiva de Economía

En el área administrativa, en el año 2013, el Instituto Nacional de Salud ha certificado los procesos de “Pago de Proveedores” y “Pago de Viáticos” con la Norma Internacional ISO 9001 con el organismo certificador internacional Asociación Española de Normalización (AENOR) con certificado IQNET número ER-0477/2013, en un proceso que inició en el año 2011. En febrero del 2014, AENOR realizó la primera auditoria de seguimiento manteniendo su certificación.   Descargar

2.- Certificación BPA – Centro Nacional de Productos Biológicos – Oficina General de Administración

La droguería del INS-CNPB ubicado en las instalaciones del almacén central de la OGA, cuenta con el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento N° 282-2014, expedido por la DIGEMID en julio del 2014. Esta certificación de BPA permite garantizar la integridad de los productos que se comercializan a través de la droguería. La auditoría tuvo como objeto verificar los procesos de recepción, almacenamiento, despacho y distribución de productos y el sistema de gestión de calidad de la Droguería.   Descargar