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Los ensayos interlaboratorios o proficiency testing, permiten evaluar y hacer el seguimiento del desempeño de los laboratorios para llevar a cabo ensayos o mediciones específicas, identificar problemas e iniciar acciones de mejora de sus procesos. Por ello las normas internacionales de sistemas de gestión de la calidad incluyen como un requisito la participación de los laboratorios en estos ensayos.

Así la norma internacional ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración, en el ítem 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados dice que “El laboratorio debe tener procedimientos de control de calidad para supervisar la validez de los ensayos y/o calibraciones comprometidas Esta supervisión debe ser planeada y revisada y puede incluir pero no limitarse a [...] b) participación en comparaciones interlaboratorios o programas de ensayos de aptitud...”

De manera similar consigna la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Buenas prácticas de la OMS para laboratorios farmacéuticos de control de calidad (Series de Informes Técnicos de la OMS, No. 957, 2010. Anexo 1), la ISO/IEC 15189 Laboratorios de análisis clínico-Requisitos particulares para la calidad y la competencia y la Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patología Clínica, NTS N° 072-MINSA/DGSP.V.01.

Los laboratorios del Instituto Nacional de Salud participan en ensayos interlaboratorios organizados por organismos nacionales e internacionales en control de calidad de alimentos, control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, análisis clínicos, diagnostico de enfermedades infecciosas y análisis de salud ocupacional.

Con RJ N° 069-2011-J-OPE/INS, el Instituto Nacional de Salud constituye el Comité de Ensayos Interlaboratorios del INS, el cual tiene como objetivo conducir, planificar, organizar, y coordinar la ejecución de ensayos interlaboratorios en el INS, a nivel nacional y/o internacional, en control de calidad de alimentos, diagnostico de enfermedades infecciosas y control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Este Comité Institucional está en proceso de implementación de la norma internacional ISO/IEC 17043 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud, lo que garantiza la competencia, imparcialidad y confiabilidad de los ensayos interlaboratorio que organiza el INS.


ORGANIZACION DEL COMITE
Resolución Jefatural N° 041-2015-J-OPE/INS (02-Mar-2015) Conformación del Comité de Ensayos Interlaboratorios del INS.

Resolución Jefatural N° 029-2015-J-OPE/INS (11-Feb-2015) Reglamento del Comité de Ensayos Interlaboratorios del INS. 

PROGRAMA ENSAYOS INTERLABORATORIOS / Proficiency Testing Schem (PTS)

SECTOR FARMACEUTICO

Programa Ficha de Inscripcion
Programa 2011 Español / Ingles
Programa 2012 2012-I   Español / Ingles
2012-II  Español  / Ingles
Programa 2013  Enlace...
Programa 2014 Español 
Programa 2015 Español
Programa 2016 Español

 SECTOR ALIMENTOS 

Programa Ficha de Inscripción
Programa 2012

Ficha inscripción 2012-I

Ficha inscripción 2012-II

Programa 2015 Ficha inscripción 2015
Programa 2016 Ficha inscripción 2016

SECTOR SALUD PUBLICA
PEEC 2015 Interlaboratorios a Red de laboratorios CNSP 2015

 

ENSAYOS INTERLABORATORIOS EJECUTADOS

SECTOR FARMACEUTICO
2005
2011

SECTOR ALIMENTOS

SECTOR SALUD PUBLICA

 

ENLACES DE INTERES 

ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION A.C.(EMA) - ENSAYOS DE APTITUD
http://www.ema.org.mx/ema/ema/index.php?Itemid=157&id=130&option=com_content&task=blogcategory